岗位职责:
1、在车间技术副主任领导下,负责车间设备、设施日常管理。
(1)负责建立、维护车间设备管理各项规章制度。
(2)负责车间设备台账信息更新及完善,负责车间资产管理。
(3)组织完善设备维护保养内容及标准,组织、指导和培训岗位开展设备维保、点检活动,检查维保质量。
(4)参与车间所有设备验证方案的具体实施。
(5)负责车间仪器、仪表、电子台秤等的协调校验工作。
2、负责车间厂房设施及设备设施的设备安全运行及维护,确保满足生产和规范符合性需求。
(1)组织执行设备维保计划,确保设备、设施运行正常
(2)每周进行现场设备、设施问题的调查、收集,制定《设备检修明细》,总结设备运行周简报,建立车间《主要设备维保档案》。
(3保证生产现场合规性运行,现场执行与文件规定的一致性。在文件制定、修订中提供设备技术支持。
(4)参与车间自检,独立准备外检及迎检;制定硬件缺陷整改措施,确认整改效果。
3、负责车间设备更新工作的实施和推进。
(1)掌握工艺需求,调查岗位需求和现状,明确需求内容,制定可行性方案;参与年度设备更新项目及实施计划制定。
(2)实施、推进、落实设备更新项目,参与验收和效果评价
4、负责维保费用、备品备件及机物料费用的控制。
(1)建立备品备件台账,实施动态管理。
(2)实施备件购置费用月初预计、过程控制和月末分析。
(3)完成关键设备维护费用率指标、环比模型搭建。
5、负责机电班组的管理工作,建立机电班组区域负责制,负责机电成员班组绩效考评。
6、上级领导交办的其他工作。
基本资格条件:
1、教育背景:1)机械工程相关专业; 2)大学专科以上学历。
2、知识:1)熟悉生产设备管理知识,至少三年以上现场生产检修经验;2)熟悉固体制剂设备工作原理3)熟悉GMP药品生产质量管理规范;
3、技能:熟练运用office、CAD办公软件;独立完成技术文件及图纸修订。
4、素养:有强烈的团队协作意识,工作严谨细致,勇于承担压力,有较强的责任心和进取心,具有较强的系统思考、分析判断、学习和创新能力;具备较好的沟通能力、执行能力。